Untuk menyelesaikan masalah riil yang dihadapi perusahaan dalam pemulihan kembali operasional perusahaan selama masa pengontrolan wabah, Administrasi Negara Pengawasan Pasar Tiongkok, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok dan Kantor Kekayaan Intelektual Negara Tiongkok baru-baru ini bersama-sama mengeluarkan “10 Langkah Dukungan terhadap Pengoperasian Kembali Perusahaan”. Penanggung jawab Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok hari Selasa kemarin (25/2) menyatakan, pihaknya kini secara darurat membuka jalur hijau pemeriksaan dan pengesahan obat-obatan dan peralatan medis untuk menjamin kebutuhan material pengontrolan wabah, sekaligus berupaya menjamin mutu sebelum dan sesudah dipasarkan.
Penanggung jawab Administrasi Negara Pengawasan Pasar Tiongkok Tang Jun dalam briefing pers Mekanisme Pengontrolan Gabungan Dewan Negara menyatakan, 10 langkah tersebut meliputi layanan online, penyederhanaan prosedur, penanganan urusan mendesak dan pengurangan biaya dan ongkos, dan kini telah mencapai hasil tahap awal.
Menghadapi wabah, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok secara darurat membuka jalur hijau pengesahan obat-obatan dan peralatan medis untuk menjamin kebutuhan terhadap material pencegahan dan pengontrolan serta obat-obatan dan peralatan medis yang dibutuhkan dalam pengontrolan wabah. Penanggung jawab Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok Yan Jiangyin mengatakan, pihaknya pada awalnya telah secara darurat mengesahkan lima obat baru yang digunakan dalam uji coba klinis pengobatan penyakit pneumonia virus corona, termasuk Remdesivir dan Favipiravir. Dengan dasar reaksi diagnostik asam nukleat 7 perusahaan, telah disahkan lagi 3 produk Reagan diagnostik 3 perusahaan secara darurat pada tanggal 22 Februari lalu.
Selain itu, terhitung sampai hari Senin (24/2) lalu, di seluruh negeri total terdapat 134 sertifikat registrasi peralatan medis baju pelindung medis, dan di antaranya 93 buah disahkan selama periode pengontrolan wabah, terdapat 84 sertifikat registrasi masker perlindungan medis dan 21 di antaranya disahkan secara darurat; 225 sertifikat registrasi masker bedah dan 67 di antaranya disahkan secara darurat; 396 sertifikat registrasi masker medis sekali pakai dan 65 di antaranya disahkan secara darurat.
Mengenai bagaimana menjamin mutu obat-obatan dan peralatan medis yang disahkan secara darurat, penanggung jawab Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok Yan Jiangyin menyatakan, harus berupaya menjamin mutu sebelum dan sesudah dipasarkan. Sebelum dipasarkan, harus dipercepat pengesahannya dengan dasar menjamin keamanan, efek dan mutunya, dan sesudah dipasarkan harus ditingkatkan pengawasan terhadap obat-obatan dan peralatan medis yang dibutuhkan dalam pengontrolan wabah.
Penanggung jawab Kantor Kekayaan Intelektual Negara Tiongkok He Zhimin dalam briefing pers mengungkapkan, beberapa rumah sakit di Wuhan Tiongkok sudah mulai mengadakan uji coba klinis terhadap obat Remdesivir dan akan diumumkan hasilnya pada tanggal 27 April mendatang. Perusahaan Gilead AS telah mengajukan permohonan hak paten atas Remdesivir di Tiongkok.
